?？谑兄扑帍S有限公司邀請奧星集團專家做FDA認證培訓(xùn)

發(fā)布時間：2014-08-25 來源：海南海藥 瀏覽次數(shù)：1969

    2014年8月22日，?？谑兄扑帍S有限公司邀請國內(nèi)制藥領(lǐng)域整體解決方案的主流供應(yīng)商奧星集團 楊剛博士 做FDA認證相關(guān)培訓(xùn)。?？谑兄扑帍S有限公司的研發(fā)、工程、生產(chǎn)技術(shù)、質(zhì)量等相關(guān)人員參加了此次培訓(xùn)。
    美國FDA即美國食品藥品管理局，是專門從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機關(guān)。獲取FDA注冊與認證是通向美國等國際市場的重要門檻之一。奧星集團楊剛博士具有廣泛的外國制藥行業(yè)的工作經(jīng)驗并擁有豐富的QA專業(yè)知識及管理經(jīng)驗。熟悉GMP、GLP、ISO、ICH、FDA、CFDA以及國際相關(guān)法規(guī)。為期一天的課程，楊博士生動更具體的為我們講解了FDA質(zhì)量體系如何建立、通過FDA檢查需要注意的問題和風(fēng)險以及國內(nèi)企業(yè)如何通過FDA認證。
     楊博士留足時間讓現(xiàn)場的學(xué)員提問，為大家解答疑問，現(xiàn)場學(xué)員積極提出關(guān)于FDA認證的相關(guān)問題，與專家交流思想。此次培訓(xùn)使得?？谑兄扑帍S有限公司員工對美國FDA認證有了更進一步的認識，得到了大家極好的反饋和評價，很多知識對今后的工作相當(dāng)有幫助，可以借鑒參考。